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“两品一械”生产经营企业助企纾困20条措施发布 提升行政审批服务效率,降低企业和群众办事成本

来源 新疆网原创 发布时间 2022-08-29 16:08 阅读

新疆网讯(全媒体记者王璇)8月27日,自治区药监局发布20条“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)生产经营企业助企纾困措施,将提升行政审批服务效率,降低企业和群众办事成本,促进企业稳定健康发展。

20条措施如下:简化许可审批流程、精简审批申请材料、行政审批全程网办、落实“双优三服务”、推行“告知承诺制”、加快医疗器械注册办理、解决医疗机构实际困难、落实注册费减免政策、优化检查复查方式、统筹资源快速检查、支持批发零售一体化经营、鼓励开展第三方物流业务、鼓励“互联网+”药品流通、实行慢性病档案管理、推进票证电子化管理、运用信用综合监管、疫情期间驻厂监管、开辟绿色通道压缩检验时限、开展免费实操培训、加大帮扶指导力度。

自治区药监局党组书记、局长汤梅介绍,20条措施从“两品一械”生产经营企业发展的多个方面进行靠前服务、精准帮扶,通过进一步精简审批材料、取消新开办药品经营企业筹建环节、简化审批流程、签发电子证照等,进一步减轻企业的制度性成本,整体办事时限压缩30%;“两品一械”10大项、21个项目、51个子项行政许可审批事项“一站式办理”。

同时,支持和服务中小微企业、个体工商户,落实注册费减免政策。疫情期间,涉及自治区审批权限的药品注册费(含再注册费、注册加急费)、医疗器械产品注册费(含首次注册费、变更注册费、延续注册费和加急注册费)予以免收。对受理的小微企业、个体工商户生产经营中急需检验的“两品一械”品种,开辟绿色通道优先检验,将平均检验时限压缩30%。积极接收小微企业、个体工商户技术人员开展实验室实操培训,帮助提升小微企业、个体工商户控制产品质量的技术水平,并免收包括实验耗材在内的各类费用。

自治区药监局将对企业诉求及时研判,一对一解答和处理企业复工复产复市过程中的具体问题;帮助企业排查质量风险点,提供线上线下指导,助力企业复工复产。

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